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Qualidade

O marcação CE

Os dispositivos médicos fabricados pela TECHNOLOGIE MEDICALE estão em conformidade com os requisitos da diretiva europeia 93/42/CEE. Esta conformidade com a norma é verificada todos os anos pelo LNE/G-MED, o organismo notificado francês. Assim, todos os produtos TM ostentam a marcação CE.

Para além disto, o sistema de gestão de qualidade da TECHNOLOGIE MEDICALE possui a certificação ISO 13485 versão 2016.

O SNITEM

Como operadora empenhada no seu mercado, a TECHNOLOGIE MEDICALE é membro do SNITEM (Sindicato Nacional da Indústria das Tecnologias Médicas), o sindicato de referência do setor em França.

Controlo

A fim de garantir o bom funcionamento dos dispositivos que fabricamos, nós verificamos individualmente todos os produtos nas nossas fábricas antes da expedição.

Rastreabilidade

Cada dispositivo médico possui um número de série unitário que permite a rastreabilidade total do produto, desde a fábrica até ao ponto de entrega e depois durante toda a sua vida útil.

 

Fiabilidade

O conjunto dos procedimentos internos que seguimos permite-nos garantir a fiabilidade dos nossos produtos e assegurar a satisfação dos nossos clientes.

 

 

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