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La calidad TM

Las certificaciones del sistema de gestión de la calidad de TECHNOLOGIE MEDICALE.
El sello CE

Los dispositivos médicos fabricados por TECHNOLOGIE MEDICALE cumplen las exigencias de la directiva europea 93/42/CEE. Este cumplimiento de la norma se verifica cada año a través del LNE/G-MED, organismo acreditado francés. Por ello, todos los productos TM llevan el sello CE.

Además, el sistema de gestión de la calidad de TECHNOLOGIE MEDICALE dispone del certificado ISO 13485 versión 2016.

ISO 13485

Por otra parte, el sistema de gestión de la calidad de TECHNOLOGIE MEDICALE está certificado según la norma ISO 13485 versión 2016, estándar internacional específico para los dispositivos médicos. Esta certificación acredita el alto nivel de rigor aplicado en todos los procesos de diseño, fabricación y seguimiento poscomercialización.

El SNITEM

Como actor comprometido en su mercado, TECHNOLOGIE MEDICALE es miembro del SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales [Sindicato Nacional de la Industria de las Tecnologías Médicas]), sindicato de referencia de la profesión en Francia.

Control
Para asegurarle el buen funcionamiento de los dispositivos que fabricamos, controlamos individualmente cada producto en nuestros talleres antes de su expedición.
Trazabilidad
Cada dispositivo médico lleva un número de serie unitario, que permite una perfecta trazabilidad del producto, desde su fabricación hasta su entrega, y después a lo largo de toda su vida útil.
Fiabilidad
El conjunto de los procedimientos internos puestos en marcha nos permite garantizar la fiabilidad de nuestros productos y asegurarnos de la satisfacción de nuestros clientes.