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Calidad

El sello CE

Los dispositivos médicos fabricados por TECHNOLOGIE MEDICALE cumplen las exigencias de la directiva europea 93/42/CEE. Este cumplimiento de la norma se verifica cada año a través del LNE/G-MED, organismo acreditado francés. Por ello, todos los productos TM llevan el sello CE.

Además, el sistema de gestión de la calidad de TECHNOLOGIE MEDICALE dispone del certificado ISO 13485 versión 2016.

El SNITEM

Como actor comprometido en su mercado, TECHNOLOGIE MEDICALE es miembro del SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales [Sindicato Nacional de la Industria de las Tecnologías Médicas]), sindicato de referencia de la profesión en Francia.

Control

Para asegurarle el buen funcionamiento de los dispositivos que fabricamos, controlamos individualmente cada producto en nuestros talleres antes de su expedición.

 

Trazabilidad

Cada dispositivo médico lleva un número de serie unitario, que permite una perfecta trazabilidad del producto, desde su fabricación hasta su entrega, y después a lo largo de toda su vida útil.

 

Fiabilidad

El conjunto de los procedimientos internos puestos en marcha nos permite garantizar la fiabilidad de nuestros productos y asegurarnos de la satisfacción de nuestros clientes.

 

Para más información, contactar.