Qualité

Le marquage CE

Les dispositifs médicaux fabriqués par TECHNOLOGIE MEDICALE sont conformes aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE. Cette conformité à la norme est vérifiée chaque année par le LNE/G-MED, organisme notifié français. Ainsi, tous les produits TM portent un marquage CE.

De plus, le système de management de la qualité de TECHNOLOGIE MEDICALE est certifié ISO 13485 version 2016.

Le SNITEM

En tant qu’acteur engagé sur son marché, TECHNOLOGIE MEDICALE est membre du SNITEM
(Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales), syndicat référent de la profession en France.

Contrôle

Afin de nous assurer du bon fonctionnement des dispositifs que nous fabriquons, nous contrôlons individuellement chaque produit dans nos ateliers avant expédition.

 

Traçabilité

Chaque dispositif médical porte un numéro de série unitaire, permettant une parfaite traçabilité du produit, de sa fabrication jusqu’à sa livraison, et ensuite tout au long de sa durée de vie.

 

Fiabilité

L’ensemble des procédures internes mises en place nous permet de garantir la fiabilité de nos produits et de s’assurer de la satisfaction de nos clients.

 

 

Vous souhaitez des informations complémentaires ou recevoir nos catalogues.