Qualité - Technologie Médicale

L’engagement qualité TM

TECHNOLOGIE MEDICALE a mis en place un système de management de la qualité certifié.

Le marquage CE : gage de conformité et de qualité

Les dispositifs médicaux fabriqués par TECHNOLOGIE MEDICALE sont conformes aux exigences réglementaires et normatives, relative aux dispositifs médicaux. Cette conformité est vérifiée chaque année par le LNE/G-MED, l’organisme notifié français.

Ainsi, tous les dispositifs TECHNOLOGIE MEDICALE portent le marquage CE, garantissant leur conformité aux exigences réglementaires européennes en matière de sécurité, de performance et de qualité.

ISO 13485

Par ailleurs, le système de management de la qualité de TECHNOLOGIE MEDICALE est certifié ISO 13485 version 2016, norme internationale spécifique aux dispositifs médicaux. Cette certification atteste du haut niveau de rigueur mis en œuvre dans l’ensemble des processus de conception, de fabrication et de suivi post-commercialisation.

Le SNITEM

En tant qu’acteur engagé sur son marché, TECHNOLOGIE MEDICALE est membre du SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales), syndicat référent de la profession en France.

Contrôle

Afin de garantir le bon fonctionnement de chaque dispositif médical fabriqué, nous effectuons un test unitaire dans nos ateliers avant expédition. Ce contrôle systématique, avec des équipements de mesures sous contrôle métrologique, reflète notre exigence de qualité et de fiabilité.

Traçabilité

Chaque dispositif médical est identifié par un numéro de série unique, assurant une traçabilité complète : depuis sa fabrication jusqu’à sa livraison, et tout au long de son cycle de vie. Ce suivi précis renforce la sécurité et la confiance dans nos produits.

Fiabilité

Grâce à des procédures internes rigoureuses, nous garantissons la fiabilité de nos dispositifs médicaux et contribuons à assurer la satisfaction durable de nos clients.